2023年上半年，随着国际公共卫生事件影响减弱，全球经济呈现复苏态势。受益于积累的优质客户资源、丰富的产品品种类型优势、全产业链一体化优势、稳健的经营策略以及持续强化的研发创新优势，公司实现营业收入49,446.91万元，同比增长48.88%，实现归属于上市公司股东的纯利润是18,300.58万元，同比增长58.62%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的纯利润是17,280.71万元，同比增长52.52%，公司保持健康发展形态趋势。报告期内，公司通过持续加大研发创新力度，积极拓展院线和家用设备产品体系；通过精益生产、工艺改进、成本控制等措施优化产能结构，提升产品质量；充分的发挥产品品种类型多样化优势，线）营销渠道相结合，在全世界内全力拓展市场宽度，深耕市场深度。公司核心竞争力、品牌影响力和长期盈利能力进一步增强。
公司属于医疗器械行业，是一家专门干医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品大范围的应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企业和事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展的策略和年度工作规划，扎实开展各项工作，在一直在变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品品种类型、完整的产业链一体化等核心竞争力优势，保持稳健发展形态趋势。公司营业收入大多数来源于于主要经营业务，主营业务收入占出售的收益的比例为99.56%。报告期内，公司主要营业业务和基本的产品未出现重大变化。
公司在医疗器械行业深耕多年，依据自己多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现有的既适合自身发展需要又合乎行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未出现重大改变。
公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已建立起合格供应商档案，拥有几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作伙伴关系，保证公司在进行物料采购时不可能会受到资源或其它因素的限制。企业具有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具备拥有提升产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。
公司主要是采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司依据年度销售预算制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司成立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量猛地增加时能快速响应。
根据各地区市场的不同，公司有明确的目的性地采用了不同的销售模式。在境外市场，企业主要采用经销模式，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要是采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。
公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。
“十四五”期间是全面推进健康中国战略的关键时期，《“十四五”医疗装备产业发展规划》《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等密集政策措施相继出台，鼓励和引导医疗器械企业加大创新投入，提升产品质量和水平，满足人民群众日益增长的健康需求，为医疗器械行业提供了有利发展环境。
随着我国经济社会不断发展，居民收入水平不断提高，国民医疗需求逐渐发生变化，一方面，国民对医疗器械的性能和品质的要求越来越高，更倾向于选择中高端产品。另一方面，国民对医疗器械的需求不再限于治疗和护理，而是更加关注预防和健康管理。庞大的市场群体、消费习惯的变化以及人口老龄化和慢病发病率增加带来的市场需求将使医疗器械行业长期受益。
近年来，随着我国医疗器械技术水平的不断提高和产业规模的不断扩大，越来越多医疗器械企业加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。除我国本土市场和欧美已经成熟的发达国家市场外，东南亚、南美洲、非洲等地区人口众多但经济水平较低，医疗资源相对匮乏，对高性价比的医疗器械需求较大，随着我国对外贸易“朋友圈”的不断扩大，将为国内医疗器械企业提供更多市场空间。
公司始终将自主研发创新视为企业生存、发展和提升核心竞争力的关键因素，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。经过二十余年研发和技术积累，公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，在国内建设了北方总部为轴心、中部地区长沙子公司与南方深圳分公司为两翼的研发布局，形成了研发部门为主导，采购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的研发体系，掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多类产品的核心技术和生产工艺，拥有河北省医疗检查监测仪器技术创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发机构，在行业内积累了丰富的研发经验。截至报告期末，公司共持有国内专利302项，国外专利95项，持有软件著作权223项。
公司拥有一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，在研发广度和研发深度上均能支撑公司的发展战略与业务布局。截至报告期末，公司技术研发人员为623人，占公司员工总数的35%。专业、高素质的研发团队具有丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，能够根据先进技术的发展趋势和市场需求，开发出科技含量高、质量优异的创新型产品。
2022年，公司在国内初步建成北方总部为轴心、中部长沙子公司与南方深圳分公司为两翼的研发布局。报告期内，公司深化“一轴两翼”研发平台建设，以市场需求和行业发展趋势为导向，持续开展技术攻关和新产品研发，重点支持医学影像诊断设备、高端监护仪、制氧机等产品的技术突破，开发出彩色多普勒超声诊断系统、内窥镜系列产品、便携式动脉硬化监测仪、插件监护仪等十余种新产品，不断丰富和延伸产品体系。深圳研发中心立足珠三角医疗器械产业聚集地，能够及时接触国内行业新技术新理念，致力于开展基础性、前沿性、创新性研究，为公司招才引智和技术升级提供支持，使得公司能够紧跟行业技术发展趋势，快速推出创新型产品。长沙研发中心依托中部地区丰富的人才资源，设置了硬件研发、软件研发、外观设计、结构设计、体外诊断试剂、牙科材料等研发部门，初步具备了全瓷义齿用氧化锆瓷块、体外诊断试剂、血糖仪、血脂仪等12类新产品的研发能力，有效增强了公司的研发实力，目前，长沙研发中心研发的多项产品已进入产品注册阶段，上市后将填补公司产品矩阵空白。报告期内，公司投入研发费用5,149.81万元，同比增长24.77%。技术研发人才相比2020年增加了30%，逐渐形成了结构更为合理的人才梯队。报告期内，公司新增国内专利35项，新增软件著作权6项，截至报告期末公司共持有国内专利302项，国外专利95项，软件著作权223项。研发投入的持续增加、研发队伍的壮大、专利技术的增多，为公司保持研发创新优势、拓展市场空间奠定了坚实的基础。2023年4月，公司Remoltar远程专业彩色多普勒超声诊断系统荣获德国IF设计奖和意大利A设计奖，意味着公司产品在外观、实用性、创新性方面获得了国际权威认可，充分展示了公司研发团队卓越的设计理念和创新能力，出色的工业设计也为公司业绩带来了直接回报。
在监护类产品方面，公司一方面继续主攻中高端监护仪市场，面向亚重症科室研发了MS12/MS16半插件式监护，面向医院术后观察室、心内科、心外科、老干部病房等多场景研发了佩戴式无线监护系统，不断丰富插件监护种类。加快推进插件式监护仪、床旁监护仪、健康一体机等中高端产品的国内外注册流程，争取早日上市销售；另一方面，以医院信息化建设为目标，研发了具有多种医用计算和分析功能的便携式监护仪，产品采用主流操作系统和高性能处理器，硬件集成度更高，性能更强，能够帮助医院构建全面系统的信息网络。
报告期内，公司重点支持医学影像诊断技术的研发，已布局开发了彩色多普勒超声诊断系统及内窥镜系列产品。在医用内窥镜方面，不断丰富喉镜种类，研发了重复性喉镜、可视插管软镜、可视硬管镜等产品；针对支气管、肺部疾病研究以及术后检查等操作研发了支气管镜；面向妇科、骨科、普外科、肠胃科、胸外科、肝胆科、泌尿科等多场景应用，研发了医用内窥镜摄像系统。
随着国民对呼吸治疗、心肺功能产品关注度不断提高，公司也在该领域不断加大研发投入力度，近年来逐渐形成了涵盖医用/家用制氧机、肺功能仪、医用雾化器、睡眠呼吸初筛仪等领域的产品矩阵。报告期内，公司从用户使用舒适度、功能升级等方面优化产品，重点研发新款3L/5L制氧机和便携式制氧机，围绕心肺功能监测与治疗重点研发台式压差肺功能仪、高流量呼吸湿化治疗仪、运动心肺检测系统等产品，进一步丰富产品矩阵，抢占心肺功能检测、呼吸治疗与康复、睡眠呼吸等细分市场。
此外，针对医院医护人员在使用医疗器械过程中频繁搬运设备负担较重的特点，研发了MT系列、JT系列医用台车以及WS系列墙壁支架等产品，产品具有高强度、刚度及稳定性，可放置多类型医疗器械，承载、搬运医疗设备及药品，适用于医院多种场景，能够极大减轻医护人员的负担。
截至2023年6月30日，公司共持有国内专利302项，国外专利95项，报告期内新增国内专利35项，其中发明专利3项，实用新型专利15项，外观设计专利17项。
截至2023年6月30日，公司持有计算机软件著作权223项，报告期内新增6项。
自设立以来，公司始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，经过多年技术研发和生产经验积累，公司产品品种类型不断丰富，掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，可以为全球客户提供多样化的医疗健康解决方案和专业化的技术支持，并且可以根据先进技术的发展动向和市场需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集成化的需求。
公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及产品组装生产的完整产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能够有效缩短生产和交货周期，承接客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语权，保证主要原材料供应质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影响，稳定利润水平。公司脉搏血氧仪产品的生产规模和大批量供应能力已进入全球领先行列，经受住了2020年初全球范围内医疗物资订单激增以及2022年12月份国内医疗物资供应紧张形势的严苛考验。2021年，公司被河北省工信厅、发改委、科技厅联合认定为“河北省应急物资生产能力储备基地”。
报告期内，公司继续推进中长期产能提升计划，积极构建高质量、低成本、快速交付的全产业链体系。公司根据市场变化调整生产布局，提前谋划各类产品生产及原辅料储备，强化生产全过程监督管理和质量控制，满足客户对产品质量一致性和批量供货的要求；继续推进精益生产模式降本增效，在保证产品质量稳定的前提下，从采购、计划、排产、
包装、出货等各个关键节点进行成本优化和效率提升；不断完善工艺流程，提升工艺标准，针对公司出货量大的产品开展工艺改造，在SMT、组装等生产关键环节引入了自动化工艺，达到了提高生产效率、降低人工成本、品质提升的目的。近年来，公司顺应行业发展趋势，针对市场前景好、估值高的下游应用领域进行技术开发和储备，在分析测试、心肺功能、理疗设备、医用内窥镜、齿科医用设备及耗材等新兴领域实现了技术突破和新产品研发，形成了更丰富的产品体系。因此，基于对公司未来新产品、新业务的拓展需求，根据市场需求建立配套的生产能力，加快产能规划及产业布局，提高募集资金的使用效率，报告期内，公司董事会重新对70,000万元可转债募投项目“康泰产业园建设项目”的可行性进行了论证。结合公司的战略布局需要，调整了募集资金用途，将原募投项目的募集资金分别投向“康泰产业园建设项目”（开发区）和“康泰医学医疗器械产业园项目”（北戴河），由两个项目共同使用本次募集资金。调整后，“康泰产业园建设项目”（开发区）”总投资49,000万元，是公司医疗器械产业链的延伸，将进一步提升公司主营产品的生产能力和订单快速响应能力，为公司业务快速发展提供产能保障。“康泰医学医疗器械产业园项目”（北戴河）总投资23,000万元，主要生产即时检测（POCT）试纸、分析测试类仪器、齿科材料、雾化器类、输注类、肺功能类等产品，是公司以新产品开发、新技术应用为核心的业务拓展和产业化应用，亦是公司积极布局成长赛道，不断优化产品结构、抢抓蓝海市场的重要举措。（本次募集资金用途变更情况公司已于2023年4月27日发布公告披露）
自设立以来，公司始终坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，凭借对国内外医疗器械法规、标准的深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的全面质量管理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，实现了从原材料采购、产品生产出库到售后的全过程质量控制，保证了产品的高一致性和可靠性。报告期内，公司质量管理体系通过了河北省监管机构的监督抽查和多家国外客户委托的第三方审核，为更多新产品进入国内外市场奠定基础。截止报告期末，公司共取得国内《医疗器械注册证》36项，国外市场准入许可55项，报告期内，新增国外市场准入许可2项。
公司质量管理部门拥有多年的法规及认证管理经验，对欧盟法规的认识比较成熟，能够快速完成产品技术升级以及技术文档的合规化。报告期内，公司继续实施欧盟新法规合规管理战略，按照IVDRA类产品完成了欧盟CE认证流程并进行了欧盟登记备案，确保了产品在欧盟市场上市销售的合规性。
作为较早进军海外市场的国产医疗器械品牌之一，经过多年经营，公司建立了经销直销相结合、B2B与B2C相结合的多元化营销模式，营销网络覆盖全国31个省市、自治区以及全世界150多个国家和地区，拥有一支与现有丰富产品线相匹配的专业销售队伍，积累了大量优质国内外长期客户资源，不仅为公司预期收入提供了稳定性和可见性，也使得公司能够投入更多资源优化服务，满足客户不断变化的需求。公司产品凭借较高的性价比和良好品质，赢得海内外客户的一致信赖。公司高度重视跨境电商业务，线上平台市场基础较好，自营店铺已覆盖京东、天猫、抖音、快手、拼多多以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通、eBay等境内外主流电商平台。
在国际公共卫生事件期间，公司产品凭借较高的性价比树立了良好口碑，全球客户规模逐渐扩大，尤其与更多新兴市场的客户建立了合作关系，获得了更广泛的市场渠道。报告期内，国际公共卫生事件的影响逐渐减弱，全球经济进入复苏阶段，各国也纷纷完善医疗卫生保障体系，院线类产品如监护仪、心电图机、超声设备、分析测试类产品需求相对增多。公司主动适应市场环境变化趋势，继续坚持“国际国内两手抓”战略，持续推进营销队伍专业化建设，积极调整市场策略和产品方案，线上线下营销渠道相结合，在全球范围内全力拓展市场宽度，深耕市场深度。一方面依托公司丰富的产品种类，采用院线产品为主兼顾家用产品的销售策略，增加海外产品品类，布局更广泛的产品矩阵，增加体系内各类产品销售；另一方面，通过发展和扶持本地代理商，继续加大新兴市场开拓力度，从产品功能、解决痛点、应用场景以及客户预期等方面与客户进行沟通，面对不同客户和市场开展差异化、个性化的产品销售。第三，积极参与具有代表性的国际医疗器械展会、学术会议等，展示公司最新产品和创新理念。报告期内，公司在阿联酋、土耳其、韩国、美国、马来西亚、巴西等国家举办的13场国际大型展会进行了品牌宣传和商业接洽，为扩大公司品牌影响力、进一步拓展市场奠定了基础。
报告期内，公司在东欧、东南亚、南亚、非洲等国家新兴市场开拓成果显著。监护仪、心电图机、血压计、输注泵、雾化器等院线产品成功进入东欧市场，在罗马尼亚、格鲁吉亚、阿塞拜疆、土耳其等国家市场反馈良好，公司成功进入俄罗斯唯一的多品类综合B2C电商黑马平台OZON，同时也是欧洲第四大电商市场，下半年血氧类和监护类产品有望进入俄罗斯市场；在南亚地区，印度子公司参与印度MedicalFair2023展会，并与印度生产商BPL和医疗器械销售集团Medikabazaar达成合作，监护仪、心电图机、肺功能仪等产品在印度市场推广效果显著，彩超、心电图机、超声多普勒胎儿心率仪、血糖仪等产品深受孟加拉客户欢迎；在东南亚和非洲市场，院线类产品采购占据主导地位，公司继续走精细化销售路线，大力推广肺功能仪、心电图机、雾化器、彩超、血压计等院线产品，在印度尼西亚、菲律宾、越南、缅甸、泰国等东南亚国家，非洲肯尼亚、赞比亚、坦桑尼亚等国家，公司产品因性价比较高得到当地客户的青睐，也为后续市场推广奠定了基础。
在国内市场，公司在巩固传统经销渠道的基础上，借助跨境电商平台多年的行业推广和运营经验，深耕京东、天猫等大型电商平台，继续发展拼多多、抖音、快手等兴趣电商平台，线上线下同步向终端客户销售产品。报告期内，公司与京东健康达成战略合作关系，在检测类、监护类、血压类等医疗器械产品的研发与营销等方面开展深入合作，公司将通过京东健康医药供应链与医疗健康服务能力优势，探索前沿技术与实物产品、医疗健康服务的融合创新，为消费者提供功能更完善、使用更便捷的健康管理解决方案。
公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立了完善的售前售中售后服务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足客户合理需求的变更和交付合格产品，售后服务为客户提供安装调试、维修维护等问题的解决方案，保证产品正常工作。公司设有专职售后服务的技术部门，配备了专业技术服务队伍，负责产品安装、调试及维护服务。三、公司面临的风险和应对措施
公司业务规模持续扩大且已深度融入全球贸易市场，境外销售收入占比较高，2020年、2021年、2022年公司境外销售占比分别为77.71%、80.92%和67.66%。全球政治经济风险加剧，逆全球化浪潮愈演愈烈，国际贸易保护主义逐渐升温，国内外经济发展面临着诸多挑战，企业经营成本压力显著增加，若未来全球范围内宏观经济和市场需求出现重大不利变化，将对公司经营业绩带来不确定影响。
公司将按照既定发展战略开展日常经营工作，持续优化管理，降本增效，保持经营稳定。坚持技术创新，增强核心竞争力，坚持“国内国外两手抓”战略，持续开拓国内外市场，巩固市场地位。同时，密切关注外部环境的变化并及时应对，尽可能减少市场波动和政策变化带来的影响。
我国医疗器械行业进入发展黄金时期，行业竞争愈发激烈。公司产品需要不断技术创新，准确把握客户需求才能赢得市场，而医疗器械行业研发周期长，资金投入大，新产品研发面临较大的不确定性。若未来公司未能准确把握行业、技术、市场的发展趋势，或在科技创新方面决策失误，导致创新不足或失败，公司将浪费研发资源，错失市场发展机会，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
面对市场竞争风险，公司高度注重行业发展趋势和市场变化情况，在技术研发方面保持高投入，不断提升产品性能和技术水平，开发具有技术优势且满足客户需求的产品，使公司产品能够快速占领市场。同时进一步建设全渠道营销网络建设，提升品牌影响力。
医疗器械行业属于技术密集型行业，对产品质量与技术创新能力要求比较高，且医疗器械的使用直接影响到使用者的生命健康，医疗器械行业在国内外均受到了严格的监管。报告期内，公司产品主要销售地区为中国境内、北美、欧洲、东南亚等地区，公司产品的生产和销售受上述国家和地区的医疗器械行业监管政策的影响。若未来上述地区相关法律法规和监管要求发生明显的变化，公司产品无法满足其质量管理的要求，导致无法在相应地区进行销售，将对公司生产经营产生不利影响。
公司积极关注目的市场的宏观政策和市场环境变化，顺应国内和其他国家和地区的政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，确保公司产品能够及时跟上监管政策变化的要求。同时不断加强生产全过程质量控制和管理，确保产品质量。
上市以来公司得到快速发展，经营规模和资产规模逐步扩大，组织架构、管理体系更趋复杂，经营决策、风险控制的难度也逐渐增大，对公司管理层的管理能力和管理水平提出了更高的要求。在公司经营过程中，公司管理团队若未能根据市场变化制定正确的发展战略，在经营决策中出现重大失误或其管理水平未能与其业务规模相适应，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，影响公司的生产经营和业绩。
公司境外销售产品的主要结算货币为美元，目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响，若海外市场的汇率、经济、贸易政策甚至政府的稳定发生重大变化，将给公司带来销售风险，尤其是结算风险，直接影响公司产品的价格竞争力，进而对经营业绩造成影响。
公司将根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力，通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。此外公司还将加强相关业务人员的培训，增强公司抵御汇率风险的能力。
随着医疗器械行业竞争不断加剧，行业内对人才、尤其是掌握核心技术人才的争夺日趋激烈。如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面为人才持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成人才队伍的不稳定以及核心技术人员的流失，公司将面临产品研究开发进程放缓、停顿或技术泄密的风险，从而对公司的经营业绩及长远发展造成不利影响。
公司已对变更后的募投项目进行了充分的市场调研和可行性分析，并在技术和人员储备等方面做好了准备工作。但项目具体实施过程中可能受产业政策变化、市场环境变化或管理方面不达预期等因素影响，进而导致变更后的募投项目面临实施进度不达预期或无法实现预期效益的风险，达产后也需经过一段消化期后才能实现盈利，如果这一期间外部环境出现重大不利变化，或公司前期调研和分析出现偏差，将可能导致项目新增产能难以消化，从而对公司盈利能力造成不利影响。
针对上述风险，公司将持续优化内控体系，保证相关项目的设计、采购、生产、建设、运营等各业务环节有序运行，未来将通过加强市场营销及改进产品性能等方式进一步加大市场占有率，同时加强募投项目相关市场的调研，紧密跟踪相关下游客户的真实需求，积极推动销售业务的开展，从而消化产能。
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